近日,石家庄四药集团旗下河北翰林生物科技有限公司开发的医用重组胶原蛋白妇科凝胶、B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)两款医疗器械产品,获河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,这是翰林生物科技在医用耗材与体外诊断领域产品布局与开发上取得的新成果。
近两年来,翰林生物科技立足临床与市场需求,持续推进技术与产品创新,并着力在较高壁垒和价值的医疗器械赛道进行谋篇布局,逐步实现从单一产品向医疗器械、体外诊断试剂、消毒液等多元化产品的转型,产品市场影响力持续提升。
此次两款医疗器械的成功获批,标志着翰林生物科技在女性健康管理与心血管疾病诊断领域的研发创新取得了新突破。
翰林生物科技负责人表示,将依托集团在医药研发、生产质控及渠道网络方面的深厚优势,全力推动新产品走向市场,进一步提升企业在女性健康护理与心血管疾病早期筛查领域的整体服务能力。