世卫组织表示，抗生素的耐药性只会越来越严重，但开发出开拓性产品的速度还不足以对抗最危险和致命的细菌。已知结构的抗生素重复发现的频率却越来越高，新抗生素上市越来越困难。随着抗生素滥用问题在医疗、养殖等领域持续蔓延，细菌耐药性已从区域性健康隐患升级为全球公共卫生核心挑战。2026年3月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，石家庄四药有限公司按化药注册分类4类申报的注射用盐酸万古霉素上市申请获受理。据资料显示，注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素，具有三重杀菌机制：抑制细菌细胞壁的合成、改变细菌细胞膜的通透性以及阻止细菌胞浆内RNA的合成。其中最重要的抗菌机制的是万古霉素直接与细胞壁肽聚糖前体五肽侧链末端D-丙胺酰-D-丙氨酸结合，阻止肽聚糖多聚酶的转肽作用，干扰细菌细胞壁肽聚糖前体的交叉联结，使细胞壁不能形成三维空间结构而发挥杀菌效果。得益于三重杀菌机制，万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌活性，是治疗MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）感染的首选药物。也由于这特殊的机制，到目前为止，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。中国CHINET细菌耐药监测网显示，连续多年葡萄球菌对万古霉素100%敏感。万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素，原研由礼来开发，该品种在1958年获得FDA的批准上市，目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，已经在全球广泛上市销售。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌活性，是治疗MRSA感染的首选药物。2019年4月，礼来公司与亿腾医药签署协议，向其出售旗下稳可信（注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利。
国内仿制情况，除原研外，截至目前为止，国内已有海南倍特药业、江苏九旭药业、浙江海正药业、丽珠集团丽珠制药厂、华北制药、重庆药友制药、浙江医药、海南普利制药、成都通德药业9家药企获得注射用盐酸万古霉素生产批文，形成原研1+国产9竞争跟格局。
作为高端抗生素，万古霉素被誉为“人类最后一道防线”，近年来在中国的市场依然稳定增长中，据相关数据统计，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），注射用盐酸万古霉素2022年销售额首破20亿元，同比增长15.41%；2023年再度超越23亿元，位居全身用抗细菌化学药产品前十二。
近十年来，“超级细菌”的新闻时有发生，事实上，包括中国在内，世界各地均有报告，滥用抗生素正在加速“超级细菌”的产生，全世界的抗生素耐药性已经攀升到高危水平。然而，更加令人担忧的是，人类目前的对抗手段十分有限。
万古霉素作为“人类最后一道防线”，意义重大。随着国内药企对万古霉素仿制药的纷纷布局，将为广大患者提供更多的治疗选择。
