3月23日,石家庄四药集团开发的化学药品第3类硫酸镁注射液(10ml:2.5g)增规产品取得国家药监局药品注册批件,并视同通过一致性评价。这是今年以来集团取得的第7个制剂新产品。
据了解,硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。
此次获批的硫酸镁注射液(10ml:2.5g)新增规格,与集团此前已获批的硫酸镁注射液(20ml:10g、10ml:5g、2ml:1g、5ml:2.5g)四个规格形成互补,进一步丰富了集团制剂产品线,为临床市场提供了更多元化的用药选择。截至目前,集团累计已有171个品种、224个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,产品供给能力与临床可及性持续提升。