6月11日上午,评审首次会议正式召开。评审组由河北医科大学第二医院王鑫担任组长,石家庄艾迪康总经理田静伟女士及公司相关人员参会。会上,评审组组长王鑫详细介绍了本次评审的目的、依据、范围及方法,明确了日程安排与人员分工,并现场宣读《合格评定机构廉洁自律声明》及《现场评审员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。
田静伟总经理代表石家庄艾迪康对评审专家的到来表示热烈欢迎。表示将以评促改,持续提升实验室质量管理和服务水平。公司质量主管邢倩随后汇报了质量管理体系运行现状,公司贯彻“科学、精准、高效、满意”的质量方针,在体系文件管控、内部审核、管理评审、风险防控等方面已形成制度化、标准化的运作机制。
在后续现场评审环节,专家组综合运用文件记录审查、现场实验考核、仪器设备配置核查、人员能力考核及临床走访座谈等多种方式进行评审。现场实验考核涵盖盲样测试、留样再测、人员比对、仪器比对等,结果显示检测准确性与精密度均符合认可准则要求。仪器设备核查逐台确认了校准状态、维护记录及性能验证资料,确保设备有效受控。人员能力考核通过现场提问、操作观察、授权签字人考核等环节,评估了技术人员与管理人员专业素养。此外,专家组实地走访了多家不同等级的合作临床机构,与临床医护人员面对面座谈,全面了解实验室服务的临床实际表现与反馈,确保评审结论客观可靠。
6月13日末次会议上,王鑫代表专家组充分肯定了石家庄艾迪康的质量体系与技术能力,同时提出细节整改意见。田静伟总经理对专家指导表示感谢,承诺将梳理整改清单、制定改进方案,持续完善质量体系。
未来,石家庄艾迪康将继续秉持“每一个样本都是一个生命”的企业价值观,坚守“科学、精准、高效、满意”的质量方针,以本次评审为新起点,持续深化质量管理体系建设,夯实技术能力根基,为客户提供更优质的检验服务。
作为国内第三方医学检验行业的先行者,艾迪康已构建起全国标准化的质量网络。本次石家庄艾迪康顺利通过ISO 15189:2022现场评审,是对企业实验室质量体系的有力印证。立足河北、辐射华北,石家庄艾迪康将依托企业优势,积极参与区域检验结果互认,为本地医疗健康事业贡献一份力量。