由河北省药品监督管理学会、允咨医药培训中心主办,迈本医药科技协办的2026药品全球验证合规大会于2026年6月25日在石家庄隆重召开!
当前全球制药行业监管格局持续迭代,国内外GMP 法规不断更新升级,CFDI 常态化飞检日趋严格,FDA、EU GMP、PDA 系列技术指南、ICH 指导原则同步修订落地,验证合规已然成为药企稳健生产、跨境出海、质量管控的核心基石。随着制药 4.0 数字化转型深入推进,传统线下纸质验证、人工数据统计、事后整改的管理模式,已难以适配新版法规核查需求。从计算机化系统验证、无菌体系管控,到清洁消毒灭菌、公用系统与环境合规,再到全生命周期工艺验证与持续工艺确认,监管核查维度愈发细致,现场缺陷频发、新旧标准衔接不畅、国内外合规要求差异难以统筹等问题,成为众多制药企业生产运营中的普遍痛点。为助力广大药企精准把握全球验证法规最新动态,高效解决一线验证实操难点,快速完成新旧合规体系升级转型,特举办本次验证主题大会,会议围绕全球监管要点、无菌生产管控、清洁灭菌验证、公用系统合规、工艺确认升级、数字化CSV 落地、风险评估实操等核心方向开展深度研讨,课程内容紧贴 2026 年最新监管趋势,兼顾政策解读、难点剖析、实战案例与落地方法,全方位帮助参会企业补齐合规短板,优化验证管理流程,筑牢质量合规防线,从容应对国内外各类检查,稳步实现企业高质量合规发展与国际化市场布局。