7月10日,石家庄四药集团开发的化学药品第4类丙硫氧嘧啶片(50mg)及化学药品第3类葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过仿制药一致性评价。到目前,集团今年共获批各类新产品批件52个。
据了解,丙硫氧嘧啶片用于对甲巯咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;手术前准备;作为131I放疗的辅助治疗。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于补钙和补氯,适用于急性低钙血症、镁中毒和氟中毒。
近年来,集团顺应医药市场需求变化,锚定行业发展趋势与临床需求,系统性推进心脑血管、神经系统、内分泌代谢、营养补充类、抗感染、抗菌、麻醉等重点治疗领域的布局与开发工作,不断完善丰富产品管线结构。
与此同时,集团聚焦甲状腺功能亢进症的相关临床用药需求,着力打造兼具市场竞争力与差异化特色的产品体系,为临床提供更适配的治疗选择。此外,在营养补充类和矿物质、电解质及酸碱平衡领域,集团先后获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)以及葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)。此次葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)获批,将通过管线协同效应有力提升企业在体液、电解质与酸碱平衡调节药物市场领域的综合竞争力,进一步凸显全系列产品链的差异化优势。
截至目前,集团累计已有191个品种、256个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。