看完之后
不少朋友可能会感到疑惑
溶化性、浸出物等
……
到底是什么意思?
溶化性
溶化性系指物质在特定条件下溶解的能力,用于评估药物的释放和吸收效果。
含量测定
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化。学、仪器或生物测定方法。
粒度
粒度系指颗粒的大小,如颗粒剂、散剂、混悬型滴眼液、混悬型软膏剂等对有粒度要求的剂型会开展该项目检验,不符合规定可能会导致药物主成分含量不均一。
含量均匀度
含量均匀度系用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂的含量符合标示量的程度。
鉴别项
鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,液相色谱法和薄层色谱法是常用的鉴别方法。
浸出物项
浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。
性状项
性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
水分
水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
重金属
重金属及有害元素残留旨在检查铜、赭曲霉毒素等残留量。