石家庄 | 德谷门冬双胰岛素 vs 原研上市药诺和佳:2型糖尿病III期临床试验启动,提供免费治疗方案
摘要：联邦生物德谷门冬双胰岛素 和 诺和佳®(原研上市药）治疗2型糖尿病的有效性和安全性的III期临床试验。为符合招募条件的受试者提供免费的治疗方案及相关检查，并给予交通与采血补助。
目标人群：正在使用基础或预混胰岛素的成人2型糖尿病患者
治疗方案：
➢ 试验药：联邦生物德谷门冬双胰岛素注射液
➢ 对照药：德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：诺和佳®）原研药
试验周期：整个研究至多27周（含筛选期、24周治疗期及随访期）
到院次数：需要到医院进行约 9 次门诊访视
患者获益：
➢ 研究期间所使用的德谷门冬双胰岛素注射液及相关口服降糖药均免费提供。
➢ 交通及采血营养补贴不少于2300元
年龄18 至 75 周岁，确诊 2 型糖尿病超过 6 个月；
近期（筛选时）糖化血红蛋白（HbA1c）在 7.0% 到 11.0% 之间；
筛选前接受基础或预混胰岛素（包括中/长效人胰岛素或胰岛素类似物）每天 1 或 2 次注射，联合或不联合口服降糖药均可（如二甲双胍、阿卡波糖、达格列净、西格列汀等）治疗，并且上述药物已稳定剂量治疗≥3个月。
🚫 有下列情况，不能参加：
患有1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、近 6 个月内有严重心脑血管事件、严重的肝肾功能不全、有未控制的甲状腺疾病、对试验药物成分过敏、妊娠或计划妊娠、近期参加过其他药物临床试验等情况可能无法参加。
如果有意愿参加，需要提供既往的诊疗记录，进行初步审核：
2 型糖尿病诊断证明（至少6个月以上）
近 3 个月内使用稳定剂量基础或预混胰岛素，每天1次或2次的凭证（医嘱或处方+购药发票/小票或网上截图）
说明：本文内容仅为招募信息介绍，最终能否入选由研究医生根据方案全面评估后确定。所有研究活动均遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规，充分保障受试者的权益和安全。
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