3月16日,石家庄四药集团河北国龙制药有限公司开发的布美他尼原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转为“A”,成为在上市制剂使用的原料药。今年以来,集团共获批6个特色原料药新产品。
据了解,布美他尼是一款利尿剂,可用于治疗水肿性疾病(充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病等)、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)等。
集团持续深化“原料药+制剂”一体化发展,截至目前,已拥有97个原料药产品,其中国龙制药43个,产品线涵盖心血管、抗感染、神经系统等多个治疗领域,特色原料药占比稳步提升,为企业创新高质量发展注入强劲动力。
此次布美他尼原料药的获批,将进一步推动布美他尼制剂产品的开发和布局,实现制剂与原料药的有效协同与市场可及。