【招募受试者】早泄,石家庄.

招募早泄患者    避孕套     补助：600

试验周期：2个月   访视3次

试验器械：含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套

入组要求：

(1)受试者及其女性伴侣双方互为唯一、固定性伴侣，双方性关系稳定维持3个月或以上；

(2)受试者及其伴侣的年龄均处于18~45岁（包含）；

(3)根据ISSM早泄诊治指南（2014年版），诊断为原发性早泄；

(4)受试者及其伴侣愿意配合试验，包括：

①性生活活跃，满足并同意阴茎-阴道性交的频率至少3次/月；

②同意临床试验期间只使用试验提供的避孕套；

③同意除试验相关的避孕套外，不使用其他任何性交辅助产品，例如可能会影响性能力的药物、阴道润滑剂或非试验用器械；

④能够理解避孕套的正确使用说明；

⑤同意仅使用试验提供避孕套表面的润滑剂；

⑥同意在使用试验相关避孕套时不佩戴生殖器穿孔首饰；

⑦同意配合随访，如有需要，受试者伴侣愿意返回研究机构进行验孕。

(5)受试者及其伴侣愿意并有能力满足试验要求，包括愿意回答有关生育和避孕史以及在面谈和自填式问卷中回答避孕套使用的问题；

(6)受试者及其伴侣必须理解临床试验并自愿参加，同时签署知情同意书。

报名要求：

姓名+年龄+报名中心

覆盖中心：

1.河北医科大学第二医院   已启动

2.河北省人民医院   已启动

3.石家庄市人民医院

4.郑州人民医院

5.南阳医学高等专科学校第一附属医院

6.周口市中心医院

其他地点待启动，可以先报名等通知。

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