石家庄 | 制药环境监测管理要点与新方法如何转化应用实施专题研讨班

主题一：洁净环境关键监测项目-GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294悬浮粒子、浮游菌及沉降菌新标准落地实施及监测操作要点解析

1、GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》与2010版逐条对比分析

2、不同洁净级别的悬浮粒子-洁净空调系统的控制

3、悬浮粒子计数器的工作原理及仪器要求

4、采样的测试准备及操作要点

1）人员、仪器、环境准备

2）最少采样点数目、采样点位置

3）采样量与时间

4）采样注意事项

5、采集数据记录、测试结果计算与报告

6、悬浮粒子监测计划的制定要点

7、悬浮粒子监测常见缺陷项分析

8、微生物监测最少采样点数目、采样点位置、双温培养评估要求。

9、微生物监测采样注意事项及数据可靠性要求

10、微生物监测新旧版本差异分析及常见缺陷项分析

11、《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》最新要求

主题二：环境监测微生物鉴定及微生物数据库建立要求与环境监测常见问题分析-实操

1、不同洁净级别微生物鉴定的要求及实施路径

2、环境微生物数据库及环境超限偏差调查策略

3、悬浮粒子、浮游菌及沉降菌操作介绍

4、环境监测常见缺陷项分析

主题三：互动—问题交流答疑

1、培训费：1280元/人

2、中食药®会员单位免费（食宿自理）

费用包含：会议期间证书费、场地费等。可提前汇款缴纳，建议提前汇款缴纳，如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。

住宿费用：培训期间住宿费，可由会务组统一安排，费用自理。

培训结束由中食药集团颁发培训证书，此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格重要依据和职业能力考核的重要证明。