主题一：《药品管理法实施条例》的修订背景、立法原则和主要特点
主题二：以人民健康为中心的、遵循科学规律与伦理原则、基于风险的监管理念的建立
1、新旧条款对比
2、新监管理念
主题三：药品研制和注册：创新激励政策落地：临床价值、传承创新、研发创新
1、新条款解读
2、药品创新激励政策
主题四：药品上市许可持有人：“制度创新”到“全生命周期担责”
1、新条款解读
2、药品上市许可持有人职责、委托生产双方管理
主题五：药品生产：规范药品生产活动，更灵活、更可控
1、新旧条款对比
2、新法对生产管理的特别要求
主题六：药品经营：线下经营更规范、线上经营有红线
1、新旧条款对比
2、新法对药品经营的特别要求
主题七：医疗机构药事管理：规范药品使用及院内制剂生产管理，支持处方流转但禁区更明确
1、新旧条款对比
2、医疗机构药事管理新要求
主题八：监督管理：科学监管、提升效能：检查、抽检、追溯、假劣药认定更明确
1、新旧条款对比
2、新监管特点
主题九：互动-问题交流答疑
主题十：《中药生产监督管理专门规定》要点
1、基本要求
2、质量管理
3、物料管理
4、生产过程控制
5、监督管理
主题十一：药品上市许可持有人的加强管理
1、强化受托生产企业责任
2、加强受托生产监督管理
3、其它要求
主题十二：药品生产中的变更管理
1、中药生产中常见变更类别和研究
2、化药生产中常见变更类别和研究
3、通用药品生产中常见变更类别和研究
主题十三：药品生产要点
1、上市放行批次的要求
2、制剂企业对药用辅料和包材供应商的要求
主题十四：制药用水检查指南
1、饮用水检查要点
2、纯化水检查要点
3、注射用水检查要点
4、纯蒸汽检查要点
主题十五：互动-问题交流答疑
