石家庄四药集团氨甲环酸片(0.25g)获批

4月3日，石家庄四药集团开发申报的化学药第4类氨甲环酸片（0.25g）取得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是今年以来集团获批的第10个制剂新产品。截至目前，集团累计有173个品种、226个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，氨甲环酸片是一种抗纤溶药物，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

近年来，集团顺应医药市场需求变化，锚定行业发展趋势与临床需求，以“仿创结合、突出特色、把握重点”为核心研发思路，系统性推进口服制剂领域的布局与开发工作，积极构建具有市场竞争力与发展前瞻性的产品矩阵。

此前，集团氨甲环酸片（0.5g）、氨甲环酸氯化钠注射液两产品相继获批，此次氨甲环酸片（0.25g）新规格的获批将进一步丰富该品种线，为更好满足市场差异化需求创造了条件，同时日益丰富的产品矩阵和持续优化的产品结构，为企业加快转型发展提供了有力支撑。