石家庄这家药企第七个经典名方获批上市!获批数量继续保持全国同行业首位

4月20日，记者从神威药业集团获悉，由该集团自主研发的第七个经典名方产品——桃红四物汤颗粒（国药准字C20260009）日前正式获国家药品监督管理局批准上市。神威药业成为河北省首家取得该品种批准文号的企业。

今年以来，神威药业已连续收获3款经典名方批文，持续丰富企业经典名方产品矩阵，加速中医药经典名方成果转化为临床生产力。

目前，神威药业集团经典名方获批数量已增至7款，获批数量继续保持全国首位，领跑同行业。2023年年底，神威一贯煎颗粒获批上市；2025年，芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、升陷汤颗粒相继获批；今年以来，苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒、桃红四物汤颗粒先后获批，经典名方布局实现系列化、规模化突破。

桃红四物汤颗粒处方源自清代柴得华《妇科冰鉴》，为妇科化瘀补血第一方。全方由酒当归、酒白芍、酒地黄、酒红花、燀桃仁和川芎6味药材组成，由补血经典第一方四物汤加桃仁、红花化裁而来。该产品主要用于血虚血瘀所致妇女月经不调、经血量多有块、色紫质稠、腹痛腹胀等症。也可辨证用于心脑血管血瘀证及跌打损伤等多个疾病领域。

药品的研发投入大、周期长。桃红四物汤颗粒因含挥发性药效成分，在工艺研究与质量控制上难度极大。神威药业依托雄厚科研实力，集中力量攻关，成功攻克挥发性成分提取率和转移率不高、挥发性成分逸散等关键技术难题，建立了完善的质量控制体系和标准，最终通过了国家药品监督管理局的严格审评，顺利获得批件。

针对经典名方，神威药业已构建“古籍研究—药材溯源—工艺创编新—质量控制—临床验证”全链条研发体系，聚焦未被满足的临床需求，持续推进经典名方高效转化。

“目前，公司经典名方研发已进入集中产出期，产品矩阵覆盖呼吸、消化、心脑血管、代谢、妇科等多个治疗领域。”神威药业相关负责人表示，依托国内领先的现代中药智能制造基地，神威药业多款先期获批品种已全面推向市场并获得医疗机构与患者的广泛认可，为企业实现“十五五”良好开局筑牢坚实基础。