石家庄四药集团作为国内大输液龙头企业，于2026 年 6 月正式宣布引进河北龙海制药4个生物类似药品种，大规模进军生物类似药领域。
一、作为化学药一致性评价龙头企业并未获益
截止2026年6月15日，石家庄四药累计188 个品种、250 个品规通过或视同通过一致性评价（新3/4类仿制药获批即视同过评+老药一致性评价补充申请），是国内输液龙头企业中过评品种数量第一，覆盖注射剂、口服固体制剂、干混悬剂、滴眼液、腹膜透析液、肠外营养等全剂型。国家集采中选情况：累计61 个品种、76 个品规中选，是国采中选品种的头部企业。然而随着国采的全面开展，石四药业绩并未好转，2024年石四药实现营业总收入57.73亿港元，同比下降10.67%；归母净利润10.61亿港元，同比下降19.53%。静脉输液累计实现销售量20.36亿瓶（袋），同比增长6.7%，但销售额同比下降7.6%至37.35亿港元，“量增价减”的矛盾开始显现。2025年实现营业收入41.65亿港元，同比下滑27.8%，归母净利润4.71亿港元，同比骤降55.6%。
二、切入生物类似药赛道符合石四药当前发展战略
如上所述，尽管石四药在化药一致性评价方面取得了显著成果，但并未在营收和利润方面获益，也正是如此，开始转向布局生物类似药。
（一）生物药销售额不断提升。2013年至2023年，全球TOP30销售额药品中，生物药销售额占比从36.7%飙升至66.5%，同期销售额增长5.4倍。相比之下，化药的同口径增长不足1倍。国内药品总市场规模18,927 亿元人民币，同比下降 1.0%；其中生物药销售额：2,816 亿元人民币，同比增长 12.3%，市场占比：13.1%（连续五年正增长，2021 年占比 9.0%）；而化学药11,439 亿元，占比 62.0%（同比下降）；中药4,636 亿元，占比 24.8%（同比下降）。
（二）重磅生物药面临专利到期。全球范围内，专利到期的已上市生物创新药178个。同期，中国批准上市的生物类似物有25个。这个比例只有14%，而且生物类似药超过3家的分子，只有6个。2026-2030 年，中国市场预计将有超过500 亿元的原研生物药面临专利悬崖。
（三）是市场准入较化学仿制药友好。66.67% 的获批生物类似药已纳入国家医保目录，临床替代加快，11部临床指南已将通过一致性评价的生物类似药列为一线或二线推荐用药，三级医院生物类似药处方占比从2024年的14.8%提升至2025年的22.3%。集采空间较大，2025年8月1日：安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，正式拉开全国生物类似药联盟集采序幕。纳入品种：阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗共8款单抗类药物，2024年公立医疗机构终端总销售额近300亿元。相较化学仿制药单品种市场空间较大。
三、布局生物类似药产品具备一定优势
本次石四药从河北龙海引进的4款生物类似药产品属于刚刚专利到期或即将到期产品，且均具备一定市场规模，同比避开了抗肿瘤药物，集中在自免、眼科、心血管疾病领域。
药物名称 | 靶点 / 机制 | 主要适应症 | 原研企业 | 2025 年中国市场规模 | 专利到期时间 |
乌司奴单抗 | IL-12/IL-23 | 银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎 | 强生 | 约 25 亿元 | 2025 年 |
度普利尤单抗 | IL-4/IL-13 | 特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 赛诺菲/再生元 | 约 60 亿元 | 2027 年 |
阿柏西普注射液 | VEGF | 湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿 | 拜耳/再生元 | 约 40 亿元 | 2025 年 |
依洛尤单抗 | PCSK9 | 高胆固醇血症、混合型血脂异常 | 安进 | 约 15 亿元 | 2028 年 |
写在最后，本次石四药布局生物类似药领域，其实还是按照化学仿制药的思维着眼大品种仿制或首访，并不意味着真正意义上的创新药战略转型，只能说是进一步拓宽产品范围。
还有一个，就是小编不太理解的地方，河北龙海制药什么时候开始的生物药研发？
